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08
2025-08
星期 五
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深圳诊断试剂gmp车间 诚信服务 励康供
医疗器械质量管理体系：由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其质量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系
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2025-08
星期 五
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深圳制剂gmp车间建设 服务至上 励康供
要求每批物料及产品均要有留样.成品留样为市售包装，原料药留样可为模拟包装，留样应有性.成品留样数量为全检量的两倍，物料留样数量应至少足够进行鉴别检验.成品留样存储条件按注册批准条件，放置有效期后一年；物料留样按规定条件存储.成品的
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08
2025-08
星期 五
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深圳百级洁净实验室装修设计 诚信经营 励康供
洁净实验室的消防设计需在保障消防安全的同时，尽量减少对洁净环境的破坏。由于洁净室采用大量的易燃装修材料和设备，火灾隐患较大，因此需合理设置火灾自动报警系统，采用感烟、感温探测器，及时发现火灾隐患。在灭火系统
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08
2025-08
星期 五
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龙华区食品加工实验室规划时长 客户至上 励康供
为应对突发情况，洁净实验室需制定完善的应急处理预案。针对火灾事故，明确火灾报警流程、灭火操作步骤和人员疏散路线，定期组织消防演练，确保实验人员熟悉应急流程。对于停电事故，启动不间断电源（UPS）维持关键设备
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2025-08
星期 五
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深圳坪山gmp无尘车间装修 创新服务 励康供
如有使用工作标准品或对照品，应建立其相应的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，应进行标化并做相应记录.标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品系指用于生物检定、或生化药品中含量或效
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