一、应用领域定位本型传递窗专为跨洁净等级区域(非洁净区→洁净区)的物料传输通道设计,重点功能聚焦于构建高效无菌传递通道。通过集成智能灭菌系统,实现物品在跨区传递过程中的微生物负荷梯度控制,确保洁净室环境不受外部污染威胁,满足生物医药、食品加工及精密电子等行业的严苛洁净标准。二、结构材质工艺设备主体采用食品级304不锈钢一体成型构造,内外表面经多道镜面抛光处理,表面粗糙度达Ra≤0.2μm。三、重点技术解析创新搭载C-Strong纳米光氧催化灭菌系统,其技术特性包括:多波段紫外协同催化:265nm+365nm双波长紫外光源与TiO₂-Pt纳米涂层产生强氧化自由基灭菌效能矩阵。四、灭菌效能指标在标准测试条件下(20℃/50%RH):循环时间:3-8min可编程调节灭菌效率:≥6log₁₀reduction(对枯草芽孢杆菌)残留臭氧浓度:<0.05ppm(实时催化分解)粒子控制:传递过程ISOClass5环境扰动<100pcs/m³(≥0.5μm)五、智能控制系统配备第三代i-Sterilize控制平台:自适应灭菌算法:通过物品体积传感器(精度±2%)和材质识别模块,自动匹配灭菌参数动态进度可视化:六、安全联锁机制采用冗余式双门控制逻辑:气动联锁结构:门体开启压力差>50Pa自动锁闭光电防护矩阵传递窗设计精巧,节省空间,优化生产布局。上海vhp气密传递窗
传递窗操作规范与互锁装置详解传递窗操作流程在使用传递窗进行物品传递时,需遵循严格的操作步骤。首先,打开传递窗的一侧门,将待传递的物件平稳放入箱体内。此时,由于传递窗配备的连锁机构发挥作用,对侧门处于锁定状态,无法被打开,这一设计有效避免了两侧门同时开启导致洁净环境受污染的风险。完成物品放置后,轻轻关闭该侧门,待门完全关闭,连锁机构解除对侧门的锁定,此时方可打开对侧门,将传递物件取出,至此完成整个物品传递流程。无论是采用机械联锁还是电子联锁方式的传递窗,都严格遵循只能打开一侧门的原则,以确保洁净区域的空气质量和环境安全。新安装的传递窗在投入使用前,需对其内部和外部进行各方面的的清洁和杀菌处理。这是因为新设备在生产、运输和安装过程中,可能会沾染灰尘、细菌等污染物,各方面的清洁杀菌可有效避免这些污染物对洁净环境造成影响。在后续使用过程中,还需定期对传递窗进行检查和保养。重点检查联锁装置是否失灵,若发现联锁功能异常,应及时维修或更换相关部件,防止因联锁失效导致洁净环境被污染。同时,要留意杀菌灯是否损坏,杀菌灯作为传递窗杀菌消毒的关键部件,一般属于易损品。上海vhp气密传递窗独特的风道设计,确保传递窗内空气流通均匀,无死角。
洁净环境安全交换系统方案:重点功能定位传递窗作为洁净室关键辅助设备,主要承担洁净区与非洁净区之间物料传输的管控职能。其重点价值体现在:污染控制强化通过双门互锁系统设计,实现物料传输过程中洁净室门体零开启,有效降低空气扰动带来的颗粒物渗透风险(经实测可降低开门频次≥85%)洁净度维持配备高效空气过滤接口(HEPA,过滤效率≥99.995%),确保传输舱内空气洁净度达到ISO5级标准跨区兼容适用于ISO5-8级不同洁净等级区域间的物料过渡,支持比较大400×400mm规格物品的传递需求二、紫外线消毒系统创新应用集成式紫外线消毒模块采用多层级消毒策略:复合波段输出配置254nm主峰波长+185nm辅助波长的双波段紫外光源,既保证核酸破坏效力(主峰波段),又能产生臭氧增强消毒效果(辅助波段)智能化消毒程序预净化阶段:启动自动执行5分钟臭氧预消毒主消毒流程:交替运行紫外照射(30分钟)+臭氧扩散(15分钟)循环程序残留处理:消毒完成后启动活性炭过滤系统,确保臭氧浓度<0.1ppm剂量精细控制配备紫外线辐照度传感器,实时监测消毒舱内照射强度,自动补偿因物品遮挡造成的消毒盲区
传递窗作为制药企业洁净区重点辅助设备,通过连接不同洁净等级区域实现物料安全转移。其独特的联锁设计确保单侧门开启时另一侧自动锁定,形成物理隔离屏障,有效防止压差波动导致的环境污染。自净型传递窗配备层流系统,使用时需避免物料遮挡出风口,保障持续净化效能。设备维护需遵循规范流程:日常消毒应采用对材料无腐蚀的消毒剂,根据使用强度定期实施清洁;传递带菌物品时,需单独启用紫外风淋程序并与无菌物品分批次处理;内置照明及紫外灯组件需轻触操作,避免外力碰撞导致破损。紫外光源作为重点灭菌部件,应建立使用寿命监测机制,提前储备备用灯管,在衰减期前完成更换,确保消毒效能持续达标。通过严格执行操作规范,传递窗在保障药品生产质量、控制微生物风险方面发挥关键作用。重新生成传递窗配气密门,有效隔离有害气体。
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm²)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²,而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上,15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值,可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定,是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下,可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证,如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3,以进一步确认消毒效果并确定合格时间。传递窗内部配备紫外线消毒装置,对传递物品进行额外消毒处理。上海建设传递窗厂家
其表面经过特殊处理,易于清洁,减少维护成本。上海vhp气密传递窗
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒,以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中,必须确保物料通道与人员通道完全隔离,物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时,原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后,再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为:先开启外门放入物料,然后立即关闭外门;接着再打开内门取出物料,并随即关闭内门。如此循环往复,以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。上海vhp气密传递窗
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