质量体系认证特点：1、认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。2、认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格，苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。质量体系认证特点：认证是企业自主行为。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格
如果是申请质量体系的认证，获准认证的其中条件是企业的质量体系符合GB/T1900O－ISO9000系列标准的要求，由企业自行决定按GB/T19001一ISO9001或GB/T19002－ISO19002或GB/T19003－ISO9003标准提出质量认证的申请，认证机构将派国家注册审核员按所申请的标准去企业进行审核和评定，证明其符合标准的要求。企业为达到取得质量认证资格必须具备的条件，常常需要请**进行咨询，特别是如何按GB/T19000一ISO9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要**进行指导和帮助，以免走弯路。为了确保咨询的效果，国家技术监督局拟对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体，其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务；应有固定的场地和设施；配备具有国家注册审核员资格的**；并建立严格的管理制度。广州FSSC22000体系认证哪家好质量体系认证的作用：质量体系认证之所以在全世界各国能得到普遍的推行。
质量体系认证不光得到订货单位的信任，同时也得到广大生产企业的欢迎。体系认证的过程，实际上是帮助企业改进质量管理、建立质量体系和提高产品质量的过程，取得体系认证资格后，更能提高企业的声誉和用户的信任，从而扩大订户的订货量，增加经济效益。英国是开展质量体系认证较早的国家。1979年10月，英国标准学会（BSI）发布了BS5750质量体系标准，共三种，一种《设计、制造和安装的规范》，第二种《制造和安装的规范》，第三种《较终检验和试验的规范》，这三种质量体系标准后来成为ISO9000系列标准中三种质量保证模式标准的基础。随后，BSI制定了《公司技术能力评定注册管理办法》，开始实行质量体系认证。
质量管理体系审核员的知识结构：标准规范、大纲都是审核员较通用、较基本的要求，多侧重认证标准理解和审核知识两方面，对一些相关知识要求并不高，如CCAA的新版笔试大纲中对认证标准理解约占所要求基础知识的80%，审核知识约占所要求审核及认证知识的70%。要较全提高认证机构中心竞争力，光光按照这些要求来开展能力管理、评价审核员知识技能是不够的。优良审核员的知识结构应当是专业复合型，以质量管理体系审核员为例，除了要较全准确理解ISO9000族标准，尤其是ISO9001标准的内涵，审核原则、实践和技巧以及认证审核过程等基础通用知识外，还必须有组织经营管理、质量管理、市场营销、文化建设、特定技术领域法律法规及产品实现过程质量控制等方面的知识。质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务。
质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。产品质量法在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。质量体系认证特点：有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格
质量体系认证程序：认证暂停或撤销。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格
质量管理体系审核员的知识：掌握特定技术领域专业及法律法规知识。特定技术领域知识主要包括行业及其技术特性、产品特性和实现过程及其质量影响要素、适用的法律法规和技术规范等，认证机构根据审核员具备的特定技术领域的知识水平来确认其专业类别。ISO9001标准明确指出，通过质量管理体系有效运用，“证实其具有稳定提供......适用的法律法规要求的产品的能力”，随着我国机构职能转变的深入，行政管理从“事前审批”模式要逐步转向“事中事后监督”方式，进一步强化法律法规、技术规范的执行力度，这就要求在认证活动中更要关注行业法律法规、技术规范识别。苏州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证价格
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